NSS系列滤芯采用进口的Micro系列亲水非对称性磺化聚醚砜滤膜制作,具有广泛的化学相容性,PH范围在3-11,滤芯液体通量大,使用寿命长,适合生物制药等领域。出厂前每支滤芯均经过IOO%的完整性测试,确保产品的完整性。可耐反复多次在线蒸汽或高压消毒柜消毒灭菌,满足新版GMP无菌过滤验证的各相关要求。
主要特点Key Features
◇ 亲水性能好,容易湿润,低蛋白吸附。
◇ 相转移制作而成的膜孔隙率高,其独特的几何形状膜孔,提高了难过滤料液的效率和通量。
◇ 双层采用同材质膜制作,结构牢固,能耐多次高温在线灭菌。
◇ 滤芯独立编号,具备可追溯的批生产记录。
典型应用Typical Applications
生物疫苗、血液制品、细胞培养液、血清、滴眼液、 注射用水、冻干、大输液等的预过滤和终端除菌过滤。
材料结构Material Construction
◇ 过滤介质:聚醚砜(PES)
◇ 支撑/导流:聚丙烯(PP)
◇ 塑料骨架:聚丙烯(PP)
◇ 密封圈:见滤芯选型表
◇ 密闭方式:热熔合
工作条件Operating Conditions
◇ 最高工作温度:90℃ P=O.20 MPa
◇ 灭菌温度:121℃,30 min
◇ 最大正压差:0 40 MPa,25℃
◇ 最大反压差:0 21 MPa,25℃
主要性能参数Key Specifications
◇ 过滤精度:0.1、0.2、0.45、0.65、0.8、1.2、3.0(μm)
◇ 有效过滤面积:单层≥0.6m2/10",双层≥0 5m2/10”
◇ 滤芯直径:69、83、130mm
质量保证QualityAssurance
◇ 滤芯内毒素:<0. 25 EU/ml
◇ 滤芯的溶出物:<30 mg/每1 0英寸滤芯(Φ69)
◇ 生物安全性:符合美国药典生物反应性试验针对级别6塑料的体内检测
◇ 卫生安全性:符合涉水产品的相关项目检测
◇ 双层除菌滤芯在空载状态能耐50次以上蒸汽灭菌
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